栓劑灌裝機組作為制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，其清潔與消毒工作至關(guān)重要。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者用藥安全，本規(guī)程旨在規(guī)范
栓劑灌裝機組的清潔與消毒操作，確保設(shè)備達到規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
清潔與消毒原則
1.清潔與消毒工作應(yīng)在設(shè)備停止運行、電源切斷、溫度降至安全范圍后進行。
2.清潔與消毒操作應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑和消毒劑，避免對設(shè)備造成腐蝕或污染。
3.清潔與消毒過程中，應(yīng)注意個人防護，避免直接接觸清潔劑和消毒劑。
4.清潔與消毒工作完成后，應(yīng)沖洗干凈設(shè)備，確保無殘留物。
日常清潔操作規(guī)程
1.使用軟布或無塵紙擦拭設(shè)備表面，去除灰塵和污垢。
2.對設(shè)備內(nèi)部可拆卸部件進行拆卸，用清潔水沖洗干凈，并用干凈布擦干。
3.清理設(shè)備周圍的地面和墻面，保持環(huán)境整潔。
定期消毒操作規(guī)程
1.選擇合適的消毒劑，按照說明書配制消毒液。
2.關(guān)閉設(shè)備電源，確保設(shè)備處于安全狀態(tài)。
3.使用噴霧器或擦拭法將消毒液均勻噴灑或涂抹在設(shè)備表面和內(nèi)部部件上。
4.讓消毒液在設(shè)備上停留一定時間，以充分殺滅細菌。
5.使用清水將設(shè)備表面和內(nèi)部部件沖洗干凈，確保無殘留消毒液。
6.用干凈布擦干設(shè)備，確保設(shè)備干燥。
特殊情況下的深度清潔
1.當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障、污染嚴(yán)重或長時間未使用時，應(yīng)進行深度清潔。
2.深度清潔前，應(yīng)先對設(shè)備進行檢查和維修。
3.深度清潔應(yīng)使用專用的清潔劑和工具，按照設(shè)備說明書進行操作。
4.清潔過程中，應(yīng)注意對設(shè)備內(nèi)部的死角和難以觸及的部位進行清潔。
5.深度清潔完成后，應(yīng)對設(shè)備進行全面的檢查和測試，確保設(shè)備正常運行。
記錄與監(jiān)控
1.每次清潔與消毒操作完成后，應(yīng)填寫清潔與消毒記錄表，記錄操作時間、操作人員、清潔與消毒方法和使用的清潔劑和消毒劑等信息。
2.定期對清潔與消毒工作進行檢查和評估，確保操作規(guī)程得到有效執(zhí)行。
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